適用范圍
提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、 濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品 及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強 光照射試驗。
結(jié)構(gòu)特點
溫濕度控制器
3.7 寸液晶屏溫濕度控制器,操作簡便 平衡式調(diào)溫調(diào)濕方式,具有 P.I.D 自動演算功能,溫、濕度控 制更為精準(zhǔn)、穩(wěn)定,RS485 通訊接口可用于與電腦聯(lián)接或微 型打印機聯(lián)接二選一,制冷器件 知名品牌壓縮機,采用無氟環(huán)保制冷劑, 高效率、低能耗。安全裝置 內(nèi)箱溫度保護 壓縮機過電流保護 壓縮機過壓力保護 缺水保護 加熱器過熱保護 故障發(fā)生時聲光報警
本品滿足以下標(biāo)準(zhǔn)
2010 版藥典附錄XIXC 原料藥與藥物制劑穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則有關(guān)條款制造
高溫試驗
溫度:60℃
時間:10 天
高濕度試驗
溫度:25℃ ±2℃
濕度:RH90±10%
時間:10 天
長期留樣的穩(wěn)定性試驗條件1
溫度:25℃ ±2℃
濕度:RH60±10%
時間:12 個月(18、24、36 個月)
長期留樣的穩(wěn)定性試驗條件2
溫度:6℃ ±2℃
時間:12 個月
本品滿足以下標(biāo)準(zhǔn)
2010 版藥典附錄XIXC 原料藥與藥物制劑穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則有關(guān)條款制造
加速穩(wěn)定性試驗條件
溫度:40℃ ±2℃
濕度:RH75±5%
時間:6 個月
強光照射試驗條件
光照強度:4500lx±500lx
時間:10 天
型號 |
容積 |
外形尺寸 |
隔板 |
功率(W) |
工作室尺(CM) |
重要參數(shù) |
|
YWX-250 |
250 |
66.5x76.5x182 |
2 |
250 |
47x46x118 |
控溫范圍 : 0~65℃ |
|
YWX-300 |
300 |
68.5x78x192 |
2 |
300 |
49x47.5x128 |
||
YWX-400 |
400 |
75.5x90.5x184 |
2 |
400 |
56x60x120 |
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