適用范圍
提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫 度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對 藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗 和強光照射試驗。
結構特點
紫外殺菌系統(tǒng)(特別產(chǎn)品定制,訂購時請注明)
紫外光類型 UVC
滅菌時間客戶自設定
紫外線殺菌燈置于箱內頂部中央,可對箱體內 部進行消毒,有效滅殺箱體內循環(huán)空氣的細菌, 有效防止藥品試驗期間的污染
溫濕度控制器
采用進口 7 寸觸摸屏溫濕度控制器,操作簡便
操作界面可自選中文、英文顯示
箱內溫濕度實時曲線顯示及 600 天歷史數(shù)據(jù)查詢 功能
600 天歷史數(shù)據(jù) USB 導出功能
具有 P.I.D 自動演算功能,溫、濕度控制更為 精準、穩(wěn)定
具有基于以太網(wǎng)的遠程監(jiān)控功能
50 組程式滿足制藥企業(yè)的試驗所需
制冷器件
主要零部件均采用進口原件,品質可靠
安全裝置 內箱溫度保護 壓縮機過電流保護 壓縮機過壓力保護 缺水保護 加熱器過熱保護 故障發(fā)生時聲光報警
本品滿足以下標準
2010 版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原
則有關條款制造
長期留樣的穩(wěn)定性試驗條件 1
溫度:25℃ ±2℃ 濕度:RH60±10%
時間:12 個月
長期留樣的穩(wěn)定性試驗條件 2
溫度:6℃ ±2℃
時間:12 個月
加速穩(wěn)定性試驗條件
溫度:40℃ ±2℃
濕度:RH75±5%
時間:6 個月
強光照射試驗條件
光照強度:4500lx±500lx
時間:10 天
凍融試驗條件(特別產(chǎn)品定制,訂購時請注明)
高溫:40℃恒溫 48 小時
低溫:-10℃或 -20℃恒溫 48 小時
循環(huán):3 次
型號 |
工作室尺寸(mm) |
外形尺寸(mm) |
隔板 |
主要參數(shù) |
YWX-120A |
450x450x600 |
930x600x1590 |
2塊 |
控溫范圍: -20~65℃ 溫度波動度: ±0.5℃ 溫度均勻性 : ±2℃ 光照度:4500LX±500LX 濕度控制:熱蒸汽內加濕,內置儲水箱,無需加配超聲 波加濕器 濕度控制范圍: 40~95%RH 濕度波動度: ±3%RH 定時范圍: 每段1~99 小時 調溫調濕方式:平衡調溫調濕方式 制冷系統(tǒng)/ 制冷方式: 二套分組系統(tǒng)自動切換 |
YWX-250A |
600x600x800 |
750x1010x1770 |
||
YWX-500A |
700x800x900 |
850x1210x1870 |
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